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安成藥（4180）董事長陳志明表示，美國FDA祭出新規，藥品市場競爭愈顯激烈下，團隊將以每年持續開發3～5個特殊學名藥、購入有點門檻又有賺錢的產品和併購三大策略拓展營板橋名產伴手禮彰化 燒烤推薦運，目前已有13項產品列入已送件的Pipeline，將力拚明年底達水平。

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不過，他也對目前的股價叫屈，認為安成藥有99％的學名藥都主攻美國市場，且是無負債公司，手中還握有50億現金，應該是比很多負債比高的學名藥廠出色，該公司股票市值應該以美國市值當標準，並以美國的學名藥廠價格來思考。備受法人關注的安成，昨日召開股東會，由於其營運獲利點尚未達預期，股東會開完後，股東不願意離去，還留在現場加入記者的訪問，會外會的熱度遠大於股東會。

陳志明表示，美FDA在2012年時開始依據學名藥使用者費用法案（GDUFA），向申請ANDA的學名藥廠收取申請費和學名藥製造廠的維持規費，加速學名藥上市的審查和製造工廠查核。由於法規的改變，2014、2015年新報件審查快很多，但在2012年時舊的申請就慢了點，導致很多產品有點青黃不接，才無法轉盈。今年首季買下Perrigo旗下3個產品，4月起已經開始小量貢獻營運，預期Q3將會呈現完整貢獻一整個季度，另外，先前透過國際藥廠Par銷售的過動症用藥GFC，已收回自營，預計6月底改以自有品牌在美重新銷售。內部評估，由於GFC之前在Par的銷售下，市占率僅16～18％，甚至單月曾出現虧損，預期未來自營後，有機會成為2017年下半年重要的成長動能，本業虧損將大幅降低。安成藥執行副總劉念華指出，FDA新法規優點是回復很快，未來產品上市時間越來越能預測，該公司目前已送4個案件，希望未來回復次數不要太多，而能快速推出新品，推波業績向前衝。另外，最受矚目的是帶狀皰疹神經痛的止痛貼布，劉念華坦言，該產品因FDA要求回覆，保守估計約需6到9個月的回覆時間，因此，可能要到2018年才能提出下一輪的回覆；不過有另一個用於高血壓治療的Diltiazem，則僅需補送部分數據，預計6月底前補送下，2017年底、2018年初有機會進入下一階段。陳志明示，安成藥目前除採取每年開發3～5個特殊學名藥來架構緩釋型開發的基本功外、也林口 海鮮吃到飽將購入有點門檻又有賺錢的產品，另外，則規劃併購海內外藥廠拓展營運。(工商時報)

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